注射用炎琥寧注冊申報證明性文件
注射用炎琥寧屬已有國家標準藥品，本次申請的注冊分類為化學藥第
6
類，我公司為
藥品生產企業，現提供以下證明性文件：
1
、我公司《營業執照》
、
《藥品生產許可證》
、
《藥品生產質量管理規范》認證證書復印
件；
2
、與本品直接接觸的《藥品包裝材料和容器注冊證》復印件；
3
、對他人專利權不構成侵權的保證書。
保證書
炎琥寧原料及其制劑是
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公司研制的已有國家標準藥物，經檢索，本申請中藥物、
處方、工藝等，對他人的專利不構成侵權。
本申請人對可能的侵權后果負責。
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藥業有限公司
2003
年
12
月